Uw veiligheid

Uiteraard wordt maximaal aandacht besteed aan de veiligheid en de gezondheid van de deelnemer aan klinisch onderzoek. Deze veiligheid wordt gewaarborgd door:

• het oordeel van de onafhankelijke Ethische Commissie, die het protocol naleest en evalueert. Zonder de toestemming van de commissie kan de studie niet van start gaan.
• strikte naleving van de internationale ICH-GCP-richtlijnen en de Europese directieven.
• een grondig en volledig medisch vooronderzoek. Hierbij is het van belang dat de deelnemer op alle medische vragen een eerlijk antwoord geeft.
• strikte opvolging door artsen tijdens de studie met tussentijdse labo- en andere onderzoeken indien nodig.
• een grondig eindonderzoek om ons ervan te vergewissen dat de deelnemers in goede gezondheid het centrum verlaten.
• de inrichting van de Research Unit, die specifiek gericht is op geneesmiddelenonderzoek én bedoeld is om dit zo efficiënt en veilig mogelijk uit te voeren.
• de ligging van onze Research Unit binnen het Stuivenbergziekenhuis in Antwerpen, zodat er altijd een beroep kan worden gedaan op alle mogelijkheden die het ziekenhuis biedt: het urgentieteam en de specialisten ter plaatse.
• een 24u op 24u permanentie van onze artsen en studiecoördinatoren.
• de communicatie met andere studiesites. Als ergens ter wereld belangrijke nieuwe informatie opduikt in verband met de studiemedicatie, wordt de onderzoeker hiervan op de hoogte gebracht. Deze informatie wordt, indien relevant, doorgegeven aan de deelnemers en aan de Ethische Commissie.