SITE-ONDERSTEUNING

 Click English version

Ondersteuning op uw afdeling:
De Site Management Organisatie verzekert de hoogste kwaliteit in het uitvoeren van klinische studies op uw afdeling. Protocoldesign wordt tegenwoordig heel complex, teneinde zoveel mogelijk gegevens te verzamelen op korte tijd. Dit betekent extra werkdruk voor de deelnemende sites. Wij kunnen het werk ter plaatse verlichten door de organisatie van de studie te verzorgen. Op uw afdeling kunnen getrainde studiecoördinators en verpleegkundigen het volgende organiseren:

• invullen van het CRF
• technische handelingen (bv. bloedstalen nemen en werken met een centraal labo)
• overige studiespecifieke taken (visiteschema’s opstellen, werken met patiëntendagboeken en vragenlijsten, etc.)

Beschikbaarheid van onze unit:
Voor technisch gecompliceerde studies hebben wij midden in een academisch ziekenhuis een volledige fase unit ter beschikking met een capaciteit van 78 bedden. In deze unit hebben we onder meer een afdeling van 24 bedden met intensieve monitoring. Ons onderzoekcentrum laat toe om patiënten te hospitaliseren en/of ambulante visites te organiseren.

Ondersteuning in het rekruteren van patiënten:
Soms zijn rekruteringsdoeleinden moeilijk te behalen binnen het gegeven tijdsbestek. Onze CRO heeft vele jaren ervaring in het rekruteren van speciale patiëntengroepen. De onafhankelijke positie van de CRO laat toe te adverteren. Ons professioneel callcenter maakt gebruik van pre-screening vragenlijsten om enkel relevante patiënten te selecteren en door te verwijzen naar de deelnemende centra.

Al onze diensten worden intern gecontroleerd op kwaliteit. Wij verzekeren een volledige navolging van GCP-vereisten in elk aspect van de studie: geïnformeerde toestemming, inventarisatie van de medicatie, invullen van het CRF , verwerking van de source data, etc.